3.负责药品、医疗器械监督管理，监督实施药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。组织开展药品不良反应、药物滥用监测、医疗器械不良事件工作。配合有关部门实施国家基本药物制度

1.负责指定注册品种申请的现场核查

2.负责对药品生产环节监管，分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和具体措施

3.负责药品生产企业和医疗机构制剂室的监督管理，药品生产企业质量受权人发生变更的药品生产许可证备案

4.负责直接接触药品包装材料和容器生产企业的监督管理

5.监督实施药品生产质量管理规范

6.组织开展药品不良反应监测工作

7.指导麻醉药品和精神药品滥用监测工作

8.负责对药品流通环节监督管理，分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和具体措施，负责医疗机构药品质量监管

9.监督实施药品经营质量管理规范

10.负责药品零售企业二类精神药品、药用罂粟壳、医疗用毒性药品的监督管理

11.依法监督从事互联网药品信息服务单位

12.组织实施药品质量抽检

13.配合有关部门实施国家基本药物制度

14.负责对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行监督管理，分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和具体措施

15.监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理和生产、经营质量管理规范

16.负责医疗器械不良反应事件监测工作