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部门职责
 
主要职责 具体工作事项 责任处室 备注
  

11.负责第二类医疗器械经营备案和监督管理,第一类医疗器械备案及生产备案和监督管理,对医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂进行监督管理;监督实施国家药品、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准

1.负责第二类医疗器械经营备案和监督管理;负责第一类医疗器械备案及生产备案和监督管理

医疗器械监管处

2.依法监管药品生产企业放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、戒毒药品的生产、使用

药品生产监管处

3.负责监督实施国家药品、直接接触药品的包装材料和容器、医疗机构制剂的法定标准

药品生产监管处

4.负责医疗机构申请配制制剂品种的受理上报工作

药品生产监管处

5.负责医疗机构制剂品种的再注册工作

药品生产监管处