相关部门
| 职责分工
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市卫生健康委 |
负责医疗卫生机构医疗器械使用行为监督管理。 |
市市场监督管理局 |
负责医疗器械质量监督管理。 |
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1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
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某医院发现使用的医疗器械存在安全隐患(未造成人身伤害等后果),立即停止使用,通知生产企业进行检修,并上报属地市场监督管理部门和卫生健康主管部门,食市场监督管理部门对医疗器械质量进行检查,确定原因,认为该器械有可能对人体造成伤害,要求经营单位停止经营,并通知生产企业进行召回,同时将结果通报卫生健康部门。卫生健康部门通知辖区医疗机构不得在临床使用同一批次的该医疗器械。
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