受省局委托，我处负责对全市药品零售连锁总部进行监管。为了加强药品质量管理，进一步整顿和规范药品流通秩序，确保全市人民用药安全，特制定本制度。

一、监督检查对象

药品零售连锁总部。

二、监督检查内容

药品零售连锁总部在经营过程中是否符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关规定。

主要检查下列事项：

（一）企业两证一照情况以及现场实际情况是否与证照一致；

（二）企业组织机构是否健全；

（三）企业人员是否在职在岗，是否按规定定期培训；

（四）企业计算机系统的使用维护情况；

（五）企业质量管理体系文件是否健全；

（六）企业仓库内设施设备是否齐全，是否正常运转以及定期维护；

（七）企业购销药品渠道是否合法；

（八）其他法律、法规规定的检查事项

三、监督检查形式

（一）日常监督检查

对全市药品零售连锁企业的日常监督检查次数每年不得少于1次。

（二）专项检查

1．重点品种的专项检查。如对中药饮片、二类精神药品等定期开展专项检查。

2．专项整治。根据安全形势、当期发生的一些典型事故或发生事故的隐患整治等需要，由省、市局统一部署，对特定的事项实施的监督检查。

四、监督检查方式与程序

药品经营企业检查采取现场检查的方式，对辖区内药品零售连锁企业实行全覆盖检查。

药品经营企业现场监督检查程序主要包括：出示证件、说明来意、现场检查、做出记录等。在实施现场检查时，应当有二名以上有执法资格的人员参加。

检查结束后，由执法人员在现场检查笔录上签字，并交由被检查单位相关负责人确认后签字，现场检查笔录一式两份，检查单位和被检查单位各执一份。

五、监督检查措施

在依法履行职责过程中，发现违反《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规时，应要求被检查单位立即采取措施进行整改，并对整改情况进行后续跟踪，涉嫌犯罪的，依法移交公安机关。