负责药品、医疗器械监督管理,按权限负责药品、医疗器械行政许可。监督实施国家药品、医疗器械标准,监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系并开展监测和处置工作。配合实施国家基本药物制度 |
分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对药品生产环节监管;依法对特殊管理的药品的生产环节进行监管。组织开展药品不良反应和药物滥用监测和再评价的初审工作;组织实施处方药与非处方药分类管理制度。配合实施国家基本药物制度 |
药品注册与生产监管科 |
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