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食药监局
部门职责
 
主要职责 具体工作事项 责任处室 备注
  

负责药品、医疗器械监督管理,按权限负责药品、医疗器械行政许可。监督实施国家药品、医疗器械标准,监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系并开展监测和处置工作。配合实施国家基本药物制度

分析药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对药品生产环节监管;依法对特殊管理的药品的生产环节进行监管。组织开展药品不良反应和药物滥用监测和再评价的初审工作;组织实施处方药与非处方药分类管理制度。配合实施国家基本药物制度

药品注册与生产监管科

分析药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对药品流通环节监管;负责医疗机构药品质量监管;依法对特殊管理的药品的流通及使用环节进行监管;监督药品互联网信息服务和交易行为;组织实施全市药品质量抽验;监督实施药品经营质量管理规范

药品流通监管科

分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议,督促下级行政机关严格机关严格依法履行监督管理责任,及时发现、纠正违法和不当行为。依法对医疗器械的研制、生产、流通、使用进行监管;监督实施医疗器械法定标准、产品分类管理和生产、经营质量管理规范;按权限负责医疗器械产品注册;组织实施医疗器械质量抽验、不良事件监测、再评价

医疗器械监管科