事项序号 |
741 |
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事项分类 |
其他 |
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事项名称 |
第二类医疗器械经营备案 |
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服务对象 |
法人 |
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受理条件 |
申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照邢台市食品药品监督管理局的要求提交全部补正申请材料，即可受理 |
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实施依据 |
《医疗器械监督管理条例》（2014年3月7日修订国务院令第650号）第三十条
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申请材料 |
1.第二类医疗器械经营企业备案表；2.营业执照和组织机构代码证复印件；3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4.企业组织机构与部门设置说明；5.经营范围、经营方式说明；6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7.经营设施、设备目录；8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人授权证明；10.当地食药监管部门出具的无违法违规证明；11.其他证明材料； |
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办事流程图 |
受理-审核-审批-办结
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是否收费 |
否 |
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收费标准 |
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收费依据 |
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办理时限 |
1个工作日 |
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受理单位 |
邢台市食品药品监督管理局行政许可服务科
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受理地点 |
邢台市泉北西大街2868号邢台市政府政务服务中心食药监局窗口 |
受理接待时间 |
上午9:00-下午17:00 |
联系电话 |
0319-2686238 |
网上办理地址 |
http://www.xtsxzfw.gov.cn/Portal/Xzsp/Bszn_ZxsbInfo?id=869 |
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备注 |
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