您的当前位置: 卫计委 > 与相关部门的职责边界
卫计委
卫计委
与相关部门的职责边界
管理事项 医疗器械监督管理
职责分工  

相关部门

职责分工

市卫生局

负责医疗卫生机构医疗器械使用行为监督管理

市食品药品监督管理局

负责医疗器械质量监督管理

相关依据  
《医疗器械监督管理条例》
案   例  
某医院发现使用的医疗器械存在安全隐患(未造成人身伤害等后果),立即停止使用,通知生产企业或其他负责产品质量的机构进行检修,并上报属地食品药品监督管理部门和卫生主管部门,食品药品监督管理部门对医疗器械质量进行检查,确定原因,认为该器械有可能对人体造成伤害,要求经营单位停止经营,并通知生产企业进行召回,同时将结果通报卫生部门。卫生部门通知辖区医疗机构不得在临床使用同一批次的该医疗器械