按权限负责一类医疗器械产品备案；负责二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营行政许可和监督管理；监督实施医疗器械标准和医疗器械研制、生产质量管理规范；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作

负责一类医疗器械产品备案

负责二类医疗器械经营备案

负责三类医疗器械经营行政许可

依法对医疗器械的研制、生产、流通和使用环节进行监管和监督抽样；实施医疗器械产品分类管理和生产质量管理规范