一、监督检查对象
药品生产企业。
二、监督检查内容
监督检查药品生产企业是否执行现行有效的国家药品标准。
三、监督检查方式
专项检查,根据省局通知要求,对药品生产企业执行国家药品标准情况进行监督检查。
四、监督检查程序
根据省局要求的监督检查的方式、范围、时间安排和工作要求等内容,对药品生产企业的相关内容进行监督检查。
五、监督检查措施与处理
监督检查情况应做好记录,注明检查发现企业存在的问题。对企业违法违规行为应责令企业立即改正,质量管理严重不合格项和质量管理一般不合格项,应责令限期改正,并在检查记录中规定企业的整改期限。